Результаты рандомизированного исследования 3 фазы: 

Гефитиниб может использоваться в качестве поддерживающей терапии у пациентов с НМРЛ

 

Как уже было описано, поддерживающая терапия у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получивших первую линию химиотерапии без прогрессирования, представляет несомненный интерес и является предметом изучения. В последнем номере журнала Lancet Oncology опубликованы результаты крупного рандомизированного двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования 3 фазы под названием «INFORM», целью которого было изучение эффективности и безопасности гефитиниба в качестве поддерживающей терапии.

 

296 пациентов старше 18 лет из Восточной Азии с подтвержденным НМРЛ IIIb или IV стадии, ожидаемой продолжительностью жизни более 12 недель, PS 0-2 (по шкале ВОЗ), а также получивших 4 цикла платиносодержащей химиотерапии в первой линии без прогрессирования или выраженной токсичности, были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу гефитиниба (250 мг) или плацебо. Лечение начиналось через 3-6 недель после химиотерапии и проводилось до прогрессирования или развития выраженной токсичности. Главной точкой эффективности была выбрана выживаемость до прогрессирования.

 

 

Показатели выживаемости до прогрессирования были достоверно лучше в группе, получавшей гефитиниб (HR 0,42, 95% ДИ 0,33—0,55; p<0,0001). Так, медиана выживаемости до прогрессирования составила 4,8 мес. (95% ДИ 3,2—8,5) в группе гефитиниба и 2,6 мес. (95% ДИ 1,6—2,8) в группе плацебо. Лечение гефитинибом сопровождалось большим количеством побочных явлений по сравнению с плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами были сыпь (50 vs. 9%), диарея (25% vs. 9%), повышение АЛТ (21% vs. 8%) для гефитиниба и плацебо соответственно. Наиболее частыми побочными явлениями 3 и 4 степени были повышение АЛТ (2% для гефитиниба; не встречалось в группе плацебо). У 10 из 147 (7%) больных, получавших таргетный препарат, зарегистрированы серьезные нежелательные явления.

 

Исследователи делают вывод, что поддерживающая терапия гефитинибом достоверно влияла на выживаемость без прогрессирования у пациентов Восточной Азии с распространенным НМРЛ, которые получили первую линию химиотерапии без прогрессирования. Врачи могут опираться на результаты настоящего исследования, когда думают о выборе лечения для данной категории пациентов.   

 

Источник: Zhang L. с соавт. The Lancet Oncology, Volume 13, Issue 5, Pages 466 - 475, May 2012

 


Последняя новость:

Информируем Вас, что с 07 ноября 2016 года Программа «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации» расширяется

Читать подробнее