Статус транслокации гена ALK и выбор тактики лечения

Тест на наличие  транслокации ALK показан больным  распространенным    немелкоклеточным раком легкого с отрицательным статусом EGFR мутации  для отбора пациентов на терапию кризотинибом.

 

Кризотиниб, единственный, зарегистрированный на территории PФ,   низкомолекулярный ингибитор ALK.

 

Кризотиниб, следующий этап развития персонализированной терапии НМРЛ,  высокая эффективность которого была подтверждена в ходе исследований I и II фазы - PROFILE 1001 и PROFILE 1005.[25,26]

 

Результаты клинических исследований I и II фазы позволили беспрецедентно быстро пройти процедуру одобрения FDA  и зарегистрировать кризотиниб для клинического применения.[27]

 

 

 

Следующим этапом исследования Ксалкори, стал протокол III фазы PROFILE 1007, в котором сравнивались кризотиниб и стандартная химиотерапия  2-й линии.[28,29,30]

 

 

По результатам исследования было продемонстрировано достоверное преимущество лечения ингибитором ALK- кризотинибом, у больных НМРЛ с наличием транслокации ALK по показателю выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости.

 

 

Анализ общей выживаемости не показал различий (медиана 20,3мес. и 22,8 мес.) в сравниваемых группах, но если в группе лечения кризотинибом прогрессирование зарегистрировано только у 40% больных, то 64 % больных из группы химиотерапии при прогрессировании на переведены на лечение ингибитором АLK – киназы.

 

 

 


Последняя новость:

Информируем Вас, что с 07 ноября 2016 года Программа «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации» расширяется

Читать подробнее