Информационный портал молекулярно-генетической диагностики

Уважаемые коллеги!

С 13 октября 2017 года Программа «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации» расширяется за счет тестирования на наличие мутации T790M в гене EGFR у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Более подробная информация доступна по ссылке.

Уважаемые коллеги!

Напоминаем вам, что реализация благотворительной программы невозможна без передачи биоматериалов в биобанк. Возврат образцов производится после обращения в RUSSCO на info@cancergenome.ru и отправки оригинала заявления техническому оператору Программы - Астон Консалтинг по адресу: Москва, 115162, Шаболовка 31Г, 3 подъезд, 8 этаж. Возврат инициируется после получения оригинала. Сканы не являются документальным подтверждение. Оригинал отзывного заявления может быть отправлен Почтой России или любой курьерской службой.

Уважаемые коллеги!

Информируем вас о выходе Регистрационных удостоверений Росздравнадзора на следующие наборы реагентов:

Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ (Тест-EGFR), ТестГен, РУ РЗН 2017/6267 от 19.09.2017
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-М), ТестГен, РУ РЗН 2017/6140 от 23.08.2017
Набор реагентов для определения мутаций BRAF V600, 24 теста (cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, 24 tests) (вид 108840), РУ ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017
Набор реагентов для определения мутаций KRAS, 24 теста (cobas KRAS Mutation Test, 24 tests) (вид 104360), РУ ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017
Набор реагентов для определения мутаций EGFR v2, 24 теста (cobas EGFR Mutation Test v2, 24 tests), (вид 317400), РУ ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017
Набор реагентов для выделения ДНК, на 24 образца, варианты исполнения (вид: 152850), РУ ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017
Набор реагентов для выделения ДНК cobas DNA Sample Preparation Kit (cobas DNA Sample Preparation Kit, 24), РУ ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017
Набор реагентов для выделения ДНК cobas cfDNА Sample Preparation Kit (cobas cfDNА Sample Preparation Kit, 24), РУ ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017

Уважаемые коллеги!

Информируем вас о том, что с 12 июля 2017 года в рамках Программы RUSSCO "Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации" всем пациентам с немелкоклеточным раком легкого будет проводиться анализ на наличие мутации T790M в гене EGFR, связанной с устойчивостью к ингибиторам тирозинкиназы.

Коллеги, информируем Вас о том, что в связи с предстоящими новогодними праздниками вызов курьера для отправки биоматериала на тестирование в рамках программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации» временно приостанавливается с 19.12.2016 и будет возобновлен начиная с 09.01.2017 года.

Уважаемые Коллеги!

Информируем Вас, что с 07 ноября 2016 года Программа «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации» расширяется за счет старта тестирования на наличие мутации гена ROS1, которое проводится всем пациентам с ALK отрицательным НМРЛ. Подробнее

Уважаемые Коллеги!

С 30 сентября 2016 года в рамках программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации» молекулярно-генетическое тестирование на наличие мутаций гена EGFR будет доступно для всех пациентов с распространённым неоперабельным немелкоклеточным раком легкого, включая плоскоклеточный и смешанный аденоплоскоклеточный рак. Подробнее

Требования к гистологическому материалу (парафиновые блоки с опухолевой тканью):

На молекулярно-генетическое исследование может быть направлен залитый в парафин фрагмент опухолевой ткани (биопсийный или архивный операционный материал).
Материал может быть получен как из первичной опухоли, так и из метастазов.
Время забора биологического материала не имеет значения
Материал в блоках, отправляемый на генетическое исследование, должен быть предварительно просмотрен и верифицирован патоморфологом. Оптимальное содержание опухолевых клеток в образце – 50-70% (минимальное – 20%).
Мелкие биопсии - минимальное количество опухолевых клеток: 200-400 клеток
Оптимальной считается фиксация материала только в 10% нейтральном забуференном формалине. Фиксация должна быть начата не более чем через 1 час после взятия ткани. Короткий срок фиксации (менее 6 часов) или фиксация в недостаточном количестве формалина вызывает повреждение ДНК из-за аутолиза препарата. *Достаточным считается количество формалина, в 2 раза превышающее объем материала
К предоставленному «парафиновому блоку» необходимо приложить соответствующее ему «стекло-отпечаток» что значительно упрощает процедуру выделения опухолевых клеток для молекулярно-генетического анализа. Каждое стекло должно иметь одинаковую маркировку с блоком, из которого приготовлен срез.

Требования к цитологическому материалу

На молекулярно-генетическое исследование цитологический материал должен отправляться только после подтверждения диагноза НМРЛ опытным цитологом. Принимается только материал на стеклах после цитологического контроля, подтверждающего наличие достаточного количества опухолевых клеток. Достаточное количество опухолевых клеток в присылаемом цитологическом препарате - не менее 200. Пропорция по отношению к нормальным клеткам - не менее 30-50% Если эти условия выполнить не удается, к препарату должны быть приложены комментарии цитолога, отражающие количество и % опухолевых клеток.
Материал, посылаемый на исследование, может быть представлен в виде окрашенных цитологических препаратов, цитологических блоков или цитоспинов. Фиксация и окраска препарата не препятствуют осуществлению теста.
БАЛ, смывы, мокрота в необработанном виде – не принимаются.
Цитологические препараты предоставляются на предметных стёклах, без покровных стёкол. Фиксация материала должна быть проведена согласно установленным нормативам и выполнена без нарушений, ведущих к деградации генетического материала.
Для анализа достаточно 1 стекла; по возможности лучше предоставлять 2-3 стекла, чтобы обеспечить условия для повторения теста.
Цитологические препараты должны иметь соответствующую маркировку. Перед отправкой специалист-цитолог должен обозначить (обвести любым маркером, карандашом и т.д.) область наибольшего скопления опухолевых клеток

ПОРЯДОК ОТПРАВКИ МАТЕРИАЛА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МУТАЦИИ EGFR:

Заполните анкету и зарегистрируйте заявку на сайте www.cancergenome.ru
Отправка материала, тест на мутации, доставка ответа осуществляются бесплатно.
В рамках программы создана Единая электронная информационная база по лабораторной диагностике онкологических больных.

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ СПЕЦИАЛИСТЫ СМОГУТ:

Получить логистическую информацию по отправке блока.
Осуществлять контроль по факту приема биоматериала в лабораторию.
Получить информацию о проведении анализа.
Получить результат анализа в электронном виде.

ТЕЛЕФОН ГОРЯЧЕЙ ЛИНИИ ПРОЕКТА - 8(800)100 68 38, звонок бесплатный

Свои пожелания и предложения Вы можете оставить на сайте http://www.cancergenome.ru/page26 или направить в офис RUSSCO

Тел. 8 (499) 686-02-37
е-mail: info@russco.org
Web-сайт www.rosoncoweb.ru

Начиная с 17 августа 2016 года расширяются возможности для определения наличия мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 у пациенток с рецидивом рака яичников

Теперь определение мутаций BRCA1/2 в рамках программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения» возможно проводить в образцах цельной крови.

Подробнее

На молекулярно-генетическое исследование будут приниматься следующие виды материала:

Цельная кровь в пробирке с ЭДТА;
Парафиновый блок, содержащий опухолевую ткань;
Парафиновый блок, содержащий нормальную ткань.

С 17 августа 2016г. для исследования на наличие мутаций BRCA1/2 может быть отправлен любой из доступных видов биологического материала:

Отправлена только кровь – могут быть выявлены только герминальные мутации;
Отправлен только парафиновый блок, содержащий опухолевую ткань – могут быть выявлены герминальные и соматические без уточнения их происхождения;
Отправлена кровь (или парафиновый блок, содержащий нормальную ткань) и парафиновый блок, содержащий опухолевую ткань – могут быть выявлены герминальные и соматические мутации с возможностью уточнения их происхождения.

Более подробную информацию можно найти в информационном буклете "BRCA1/2: практическое руководство" (скачать можно по ссылке), по отправке биологического материала - в документе «Памятка для врачей (BRCA1/2)» (скачать можно по ссылке) или получить, позвонив на бесплатную горячую линию программы.

Напоминаем порядок отправки материала для определения мутации генов BRCA1 и BRCA2:

Заполните анкету и зарегистрируйте заявку на сайте www.cancergenome.ru или позвоните на горячую линию по телефону 8(800)100 68 38 (звонок бесплатный);
Отправка материала курьерской службой, исследование на мутации, предоставление заключения с результатами исследования осуществляются бесплатно.

Более подробную информацию Вы найдете на главной странице сайта www.cancergenome.ru

ТЕЛЕФОН ГОРЯЧЕЙ ЛИНИИ ПРОГРАММЫ - 8(800)100 68 38, звонок бесплатный

Свои пожелания и предложения Вы можете оставить на сайте http://www.cancergenome.ru/page26 или направить в офис RUSSCO

Тел. 8 (499) 686-02-37

е-mail: info@russco.org

Web-сайт www.rosoncoweb.ru

Уважаемые коллеги! 20 апреля 2016 года – старт определения мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 у пациенток с диагнозом рак яичника.

Программа «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в Российской Федерации с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения» расширяется за счёт включения тестирования на наличие мутаций в генах BRCA1 и BRCA2 у пациенток с диагнозом рак яичника. Обратите внимание, что отправка на тестирование мутаций BRCA1/2 возможна только при условии, что рецидив рака яичников развился через 6 месяцев и более от последнего введения препарата платины.

Уважаемые участники проекта «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в РФ», информируем Вас о том, что программа расширяется за счет тестирования гена BRAF. Начиная с 11 апреля 2016 года можно отправить блок на BRAF диагностику, используя специальный код доступа, который предоставляется дополнительно. Более подробную информацию можно получить по телефону горячей линии.

Уважаемые участники Программы «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в РФ», информируем Вас о том, что в рамках Программы к проведению анализа на EGFR-мутацию принимаются блоки и цитологические стекла пациентов только с подтвержденным раком лёгкого в местнораспространенной или метастатической форме.

О проекте

Интернет-портал cancergenom.ru создан в рамках Проекта «Совершенствование системы молекулярно-генетической диагностики онкологических заболеваний в Российской Федерации.

Цель проекта – модернизация системы взаимодействия между онкологами-химиотерапевтами и комплексами лабораторно-генетической диагностики, повышение качества молекулярно-генетического тестирования и эффективности российской онкологии в целом.

Проект предоставляет возможность врачу-онкологу из любого региона РФ на безвозмездной основе определить молекулярно-генетические изменения в опухоли.

В данное время проект сфокусирован на выявлении мутаций в генах:

Рак легкого: EGFR ALK ROS-1 BRAF	Колоректальный рак: RAS
Рак яичников: BRCA1/2	Меланома: BRAF